אבגליס היא תרופה ביולוגית, לחולים בדלקת עור אטופית בינונית עד קשה שמחלתם אינה מאוזנת כראוי ושאינם משיגים הקלה או איזון בדרך אחרת. אבגליס פועלת באופן ספציפי על הגורמים המחוללים את הדלקת התת עורית והגרד המאפיינים את המחלה, ומצטרפת לשורת הטיפולים המקדמים הקיימים בישראל.
כך אבגליס עובדת
אבגליס היא תרופה הפועלת באופן ממוקד על הגורמים המחוללים את הדלקת התת עורית והגרד המאפיינים את המחלה ומצליחה להרגיע תסמינים לאורך זמן. התרופה, או ליתר דיוק החומר הפעיל בה – לבריקיזומאב (Lebrikizumab) – הינו נוגדן אנושי העשוי מחלבון שמיוצר בתנאי מעבדה, כאשר התרופה מוזרקת לגוף חלבונים אלו נקשרים לרכיב ספציפי במנגנון המחלה ומדכאים אותו. זהו היתרון הגדול של התרופה, בהיותה תרופה ביולוגית היא מעכבת את מסלול האיתות של חלבון (ציטוקין) IL-13 אשר ממלאה תפקיד מרכזי במחלת אטופיק דרמטיטיס ותורם לתהליך הדלקתי, פגיעה במחסום העור ותחושת הגרד. התרופה חוסמת את הקישור של IL-13 ובכך קוטעת את העברת המסר המעודד דלקת, מפחיתה את תחושת הגרד, משפרת את מראה העור והנגעים ומשפרת את איכות חיי המטופלים.
מכיון שאבגליס נקשרת לציטוקן המדויק המחולל את המחלה, היא יעילה ובטוחה יותר.
למי מתאימה תרופת אבגליס?
מבוגרים ובני נוער
בשנת 2024, אושרה אבגליס במשרד הבריאות הישראלי, לאחר שאושרה כבר ע"י ברשויות הבריאות בארה"ב ובאירופה.
הטיפול ניתן במינון אחיד לכלל המטופלים מגיל 12 ומעלה, שמשקלם 40 ק"ג לפחות, וסובלים מדלקת עור אטופית בדרגת חומרה בינונית-קשה.
המינון המקובל הוא:
- מנה התחלתית של 500 מ"ג (שתי זריקות של 250 מ"ג לבריקיזומאב כל אחת) בשבוע 0 ובשבוע 2
- לאחר מכן, זריקה אחת של 250 מ"ג פעם בשבועיים משבוע 4 עד שבוע 16.
אז בוחן הרופא המטפל את התגובה לטיפול ומחליט האם יש להמשיך במתן התרופה באותו מינון עד שבוע 24, או לעצור את התהליך.
- לאחר שהושגה תגובה מספקת, עוברים למינון של זריקה אחת של 250 מ"ג כל ארבעה שבועות (מינון אחזקתי).
לאילו תוצאות אפשר לצפות לאחר לקיחת אבגליס? ומתי?
בשני מחקרים קליניים, לאחר שנה אחת, רוב האנשים שחוו עור נקי או כמעט נקי והקלה על גירודים עם אבגליס, שמרו על תוצאות אלה לאורך 3 שנים.
נמצא שאצל מרבית המטופלים תחושת הגרד משתפרת בשבועות הראשונים לאחר תחילת השימוש בתכשיר. כמו כן נצפה שיפור במראה העור ובשינה. כמו בכל תרופה, ישנו אחוז מסוים של חולים שגם תרופה זו לא הועילה להם.
האם יש לתרופה אבגליס תופעות לוואי?
שאלה נפוצה היא שאלת הבטיחות של התרופה.התרופה נבדקה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה- FDA, ועל ידי משרד הבריאות הישראלי, ונמצאה בטוחה לשימוש לטווח הקצר והארוך. מספר תופעות לוואי זמניות או מקומיות יכולות להופיע, כגון דלקת לחמית העין או רגישות מקומית באזור ההזרקה. למידע נוסף ניתן לעיין בעלון לצרכן, כפי שמופיע באתר משרד הבריאות.
איך אפשר לקבל אבגליס?
- למבוטחי "כללית מושלם", "מכבי שלי" או "מכבי זהב", זמינה אבגליס לאחר מיצוי הטיפולים הקיימים בסל.
יש לפנות לביטוח עם המסמכים הבאים:
- מכתב מהרופא – יש להביא מכתב על המחלה מהרופא. חשוב לשים לב שבמכתב מצוין שלחולה אין מענה בסל, וכן שהתרופה אינה בסל.
- מרשם מרופא מומחה – התאמת הטיפול למטופל, אופן הטיפול ומינון מדויק. כל מרשם יכול להכיל עד חודש.
- למבוטחים שאינם בקטרוגיות שלעיל, אבגליס זמינה דרך ביטוחים פרטיים או ברכישה פרטית.
לצורך כך יש לפנות לרופא עור (דרמטולוג) או רופא אלרגיה (אלרגולוג), שהינם בעלי ההכשרה והידע לקבוע התאמה של החולה לתרופה.
העמותה עומדת מול הגורמים הרלוונטיים ומנסה לקדם את הכנסת התרופה לסל הבריאות הישראלי.
נשמח לבשר לכם על כל התקדמות.